解决儿童安全用药问题已经刻不容缓！11月26日，在第二十六届中国医药产业发展高峰论坛暨第二届中国儿童用药专题论坛上，卫计委药政司药品供应管理处处长韩会学、中华医学会儿科学分会主任委员申昆玲等分别发表了针对儿童用药的主题演讲，不约而同都用惊人数字从政策、临床和研发多角度来阐述这严峻事实。

　　国内儿药市场 9成没有儿童剂型

　　根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年有上千万5岁以下儿童死亡，其中2/3死于用药不当；人民日报也曾报道，我国儿童不合理用药比率高达12%~32%。目前，我国儿童药品市场存在品种少、规格少、剂型少等问题，且九成以上药物没有儿童剂型；临床药物研究中，药品说明书及有关文献也缺乏儿童用药的安全性及有效性的资料。

　　儿童用药安全问题不容忽视，政策的支持将加快此问题的解决。韩会学向与会嘉宾解析了国家卫计委等六部委于2014年5月联合下发的《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称《意见》）。韩会学表示，《意见》中明确对儿童用药应给予价格、招标、医保等政策的支持，这包括研究建立鼓励研发的儿童药品目录、制定和完善儿童用药指南、建立健全儿童临床用药综合评价体系等。

　　据悉，在国家即将出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中明确提出“妇儿专科非专利药品，直接挂网采购，由医院与挂网生产企业议定成交”，这意味着儿科药品不再限价、不再招标。上述两项都是国家积极推动儿童用药产业发展的重大政策，从研发、生产、监管等多个环节，鼓励、推动企业为儿童“量身定制”适宜剂型和规格的药品，儿童用药缺乏、不合理用药的现象将有望得到改善。

　　儿童用药临床 困难重重

　　然而，儿童用药匮乏是一个全球性的难题，要做到“量身定制儿童药物”之前，必须要弄清楚儿童用药的规格、剂型、安全性、依从性等临床研究数据，这个是一项非常庞大、复杂、系统的工程。正如杨杰所说，只有“量身”的问题解决了，才能够实现“定制”。因此，把儿童用药的相关基础信息分析透彻，是目前解决儿童量身定制药物的关键点和难点，这就必须要完善体系建设，提高临床使用综合评价能力，如规范用药指南、加强药品说明书管理、开展临床使用综合评价，以及加强人才的培养等。

　　但在现实中，儿童药物临床试验的开展困难重重。申昆玲表示，儿童药物临床试验专业数量分布不均，远不能满足患病儿童的需求；而对制药企业而言，为儿科疾病进行儿童药物临床试验，并在说明书上增加儿童用药资料的做法，产生的经济效益极低，绝大多数企业都不愿意去做，因此，目前国内专业做儿童药的企业不足10家。

　　耐住利润的诱惑、选择专业的达因药业，终于迎来了政策的春风，杨杰表示：“产品的质量不是生产、检验出来的，而是设计所赋予的，如果一款药物不是专门为儿童量身定制的，在用于儿童时将很难保证其有效性和安全性。”作为一家专业生产儿童药物的企业，达因药业在2007年起积极倡导和奉行“量身定制儿童药物”的研发理念，这与WTO提出的倡导不谋而合。

　　为了贯彻这一理念，达因药业建立了一支专业的儿科用药研发团队和行业顶级专家顾问团队，主要在做儿童专用药物新剂型方面的研究工作，其目标只有一个：用专业为儿童的健康成长保驾护航。

　　市场潜力巨大 企业量身定做儿药

　　随着近年来一系列国家扶持儿药政策的发布，我国儿药产业即将进入高速发展阶段，相关数据显示，到2020年，儿科药品市场将达2500亿元。抢占了市场先机的达因药业，正努力超越最好的自己，以期成为一个集儿童用药研发、儿童药品生产、儿童健康食品及用品供应、儿童健康产品营销，以及儿童健康教育和服务等多项产业于一体的综合性儿童健康产业集团，成为受人尊敬的儿童健康理念和用品的提供商，真正成为儿童保健和治疗领域的领军企业。

　　要抢占市场、紧握机遇，除了要进一步明晰企业发展战略，加大研发创新的投入，积极开展行业间的交流与合作之外，还必须要以开放的思维，专业化、国际化的视野，借助互联网（特别是移动互联网）平台，进一步构建和完善研发、生产和销售体系。

　　与传统互联网相比，移动互联网具备了更多的功能，在互动性、娱乐性、社区化、行动快速等方面具有更多优势，同时，还可实现跨媒、跨屏、O2O等更多功能。

　　基于移动互联网使用的普遍性，儿药制药企业需要思考如何将其应用在员工管理以及消费者教育方面。“在员工管理方面，我认为可以借助移动互联网进行学习管理，达因也正在尝试搭建员工内容学习、考核、信息共享与交流的平台。此外，员工考勤管理、客户管理、工作汇报、办公自动化等功能也是移动都可以通过移动互联网来实现。”曾去中国传媒大学的广告学院学习新媒体营销课程的杨杰这样表示。